Ao todo, quatro empresas participam do processo de certificação para a produção dessa vacina, sendo a Pfizer uma delas. Outras duas já receberam certificações após passarem por inspeções e apenas uma ainda não enviou as informações requeridas pela Anvisa após a análise técnica inicial.

No caso da Pfizer, a equipe técnica fez uma análise baseada em informações enviadas pela própria companhia, concluída no sábado.

A Anvisa esclarece que existem duas formas de certificação: por meio de relatórios de inspeção elaborados por autoridades reguladoras com equivalência regulatória à brasileira, que compõem o Esquema de Cooperação de Inspeção Farmacêutica (PIC/S, em sua sigla em inglês), ou com visitas técnicas, como aconteceu com as outras duas associadas.

As visitas de inspeção também foram realizadas nos casos da Coronavac e da vacina da Astrazeneca/Oxford/Fiocruz, em que técnicos da Anvisa visitaram as fábricas chinesas das farmacêuticas Sinovac e Wuxi Biologics, respectivamente. Isso aconteceu porque a China não é membro do PIC/S e as fábricas não tinham sido inspecionadas por outros membros do órgão anteriormente.

origem: https://g1.globo.com/bemestar/vacina/noticia/2020/12/28/anvisa-certifica-pfizer-uma-das-responsaveis-pela-producao-da-vacina-pfizerbiontech-contra-covid-19.ghtml

Sirlei Madruga de Oliveira

Editora do Guia do CFTV

sirlei@guiadocftv.com.br

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