A Associação da Industria de Segurança (SIA – Security Industry Association) anunciou que enviou recentemente uma carta ao FDA (US Food and Drug Administration) expressando preocupações sobre as empresas que oferecem soluções de triagem de temperatura que não estão seguindo as diretrizes da agência e, portanto, colocando em risco a segurança pública no que diz respeito à disseminação do COVID -19 ao mesmo tempo que prejudica a reputação de fornecedores confiáveis.
Na carta, a SIA aponta a orientação emitida pelo FDA que especifica os requisitos para sistemas usados para detectar temperaturas elevadas do corpo humano durante a pandemia e pede à agência que os aplique o quanto antes.
“Muitas de nossas empresas membro estão tomando medidas para garantir que essas diretrizes devidamente sejam seguidas, mas está cada vez mais claro que alguns produtos foram introduzidos durante este tempo que estão errando o alvo quando se trata de melhorar a segurança pública”, segundo o CEO da SIA, Don Erickson.
A SIA disse que desenvolveu e emitiu a carta com a contribuição de um grupo Ad Hoc de membros da SIA que responderam a uma chamada por voluntários; o grupo representou fabricantes e revendedores estabelecidos de sistemas de câmeras termográficas, além de outras empresas da indústria de segurança que tinham negócios ou interesse geral na tecnologia.
Como resultado do feedback direto dos membros, bem como do gerado pelo grupo, a SIA disse que era evidente que os membros estavam preocupados com os sistemas de câmeras termográficas por uma variedade de razões, incluindo:
- Muitas empresas gastaram muitos recursos em pesquisa e desenvolvimento, testando suas soluções de acordo com os padrões para que pudessem ser usadas como um dispositivo médico. Isso incluiu testes de terceiros e / ou processo de liberação 510 (k) do FDA. As empresas estavam preocupadas que os produtos testados estivessem sendo prejudicados por produtos não testados (e, portanto, menos caros).
- Houve relatos na mídia de uma série de produtos que não funcionavam como comercializados – particularmente alegações relacionadas à detecção de temperaturas de vários assuntos ao mesmo tempo, incluindo enquanto esses vários assuntos estavam em movimento, e alegações de que as soluções foram capazes de retornar um corpo / superfície preciso temperaturas em que a região do prócero (a área ao redor da ponte do nariz e cantos dos olhos) foi coberta.
- Também houve relatos de fornecedores e revendedores alegando que suas soluções de câmeras termográficas não são dispositivos médicos e, portanto, não estão sujeitas às diretrizes do FDA. O grupo observou que parece haver confusão sobre o que constitui um dispositivo médico. A definição do FDA de um dispositivo médico inclui câmeras termográficas que rastreiam a temperatura – ou simplesmente qualquer dispositivo que seja “destinado ao uso no diagnóstico de doenças ou outras condições, ou na cura, mitigação, tratamento ou prevenção de doenças no homem ou outros animais ”[ênfase adicionada pela SIA].
- A entrada dos membros foi que existem produtos sendo instalados com a intenção de gestão e mitigação de doenças, e que a gestão e mitigação, em última análise, não ocorrem – porque alguns dos produtos são incapazes de funcionar como anunciado, e isso leva a um falso sentido de segurança.
“A SIA acredita que é extremamente importante que essas soluções termográficas sejam comercializadas de forma adequada e implementadas de acordo com as diretrizes do FDA”, disse Erickson em um comunicado. “Contornar as diretrizes de implementação pode gerar confusão no mercado e criar uma falsa sensação de segurança pública relacionada à mitigação da pandemia COVID-19.”
Origem: Securityinfowatch
Eng. Marcelo Peres
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